Tianjin Tongchang Junqi Purification Equipment Co., Ltd. ha completado el desarrollo de una solución personalizada para suministrar filtros estériles a Shenzhou Cell para garantizar la seguridad de la producción de vacunas. 

Recientemente empresa Tianjin Tongchang Junqi Cleaning Equipment Co., Ltd. suministró con éxito un lote de filtros de aire estériles a la empresa Sinocell Technology Co., Ltd. (en adelante denominado " Sinocell "). El equipo fue instalado con éxito en el nuevo taller de producción de vacunas. Tras las pruebas in situ, los niveles de pureza cumplen totalmente con los estándares GMP para la producción estéril de productos farmacéuticos de Clase A, lo que crea una barrera de limpieza en etapas clave de la producción de vacunas.

Como empresa de alta tecnología especializada en investigación, desarrollo y producción de vacunas, Sinocell tiene requisitos extremadamente estrictos para la pureza del aire en sus talleres. Los filtros que compraron debían alcanzar una eficiencia de filtración del 99,999 %, además de ser resistentes a la esterilización a alta temperatura y presentar una baja sedimentación. Para cumplir con estos requisitos, Tianjin Tongchang Junqi Cleaning Equipment Co.,Ltd. formó un grupo técnico especial, cual tres semanas antes estaba ubicado en el taller de producción Sinocell . Teniendo en cuenta el diseño de ventilación del taller, los parámetros de temperatura y humedad y los procedimientos de esterilización, desarrollaron una solución de filtración modular personalizada. La solución utiliza una membrana de PTFE de grado médico que puede resistir la esterilización por calor húmedo a 120°C, evitando la contaminación del concentrado de vacuna mediante la lixiviación de los componentes del filtro. Además, la estructura del sello del filtro se ha optimizado utilizando un sello de silicona de doble paso para eliminar por completo el riesgo de fugas de aire.

"El taller de producción de vacunas tiene requisitos especiales de eficiencia logística y seguridad ambiental. Abrimos especialmente una "línea de transporte estéril". Los vehículos se esterilizan previamente con luz ultravioleta y se mantiene una temperatura constante de 22-25 °C durante todo el proceso. Los contenedores de carga están equipados con sensores de temperatura y humedad incorporados que cargan datos en la plataforma en la nube en tiempo real, lo que garantiza la trazabilidad del proceso de transporte". Director de cadena de suministro de Tianjin Tongchang Junqi Cleaning Equipment Co., Ltd. informó que sólo pasaron 36 horas desde la finalización de la producción hasta la instalación en el taller. El equipo técnico también brindó orientación sobre la instalación en el sitio y utilizó contadores de partículas láser para monitorear la limpieza posterior a la instalación en tiempo real. La entrega se completó sólo después de que se cumplieran todos los objetivos.

Equipo de limpieza Co., Ltd de Tianjin Tongchang Junqi proporciona Sinocell "VIP" "Canal de servicio" para el servicio posventa: los técnicos realizan pruebas mensuales de integridad del filtro in situ y proporcionan informes de prueba profesionales. La capacitación trimestral en mantenimiento de filtros permite al personal familiarizarse con el proceso de esterilización correcto. En caso de una emergencia, se garantiza una respuesta dentro de las 12 horas y una solución in situ al problema dentro de las 24 horas. “Anteriormente descubrimos que la resistencia del filtro era anormal después de la esterilización. Después de contactar a Tianjin Tongchang Junqi Cleaning Equipment LLC Los técnicos llegaron al lugar el mismo día, identificaron la discrepancia en la configuración del tiempo de esterilización y corrigieron rápidamente el problema, restableciendo el funcionamiento normal. Este servicio nos brinda mayor confianza durante la producción”, dijo el vicepresidente de Manufactura. Sinocell, elogiando la asociación.

empresa de limpieza Equipo de limpieza Co., Ltd de Tianjin Tongchang Junqi afirmó que la producción de vacunas está relacionada con la seguridad de la salud pública. La compañía continuará estudiando en profundidad el campo de la limpieza estéril, desarrollará productos de filtración personalizados para diversos tipos de producción de vacunas y utilizará el modelo de servicio de “ajuste fino + soporte completo” para ayudar a los fabricantes de vacunas a mantener la seguridad de la producción y contribuir al desarrollo de la industria biofarmacéutica.