Se enviaron por carretera filtros de alta eficiencia con junta de cámara de líquido superior a una empresa farmacéutica para la modernización de talleres limpios estériles según las normas GMP 

1. Diseño de sello de cámara de fluido superior compatible con pequeñas trampillas de servicio elevadas; reemplazar el filtro no requiere el desmantelamiento completo de los paneles del falso techo;
2. El material filtrante de baja volatilidad y baja liberación de fibras, sin liberación de sustancias nocivas, cumple con los estándares de producción farmacéutica estéril;
3. Cada filtro se somete a pruebas internas de fugas de PAO y cada producto viene con un informe de prueba para archivo y pruebas GMP.

II. Beneficios clave de los filtros de sellado superior de alta eficiencia para aplicaciones farmacéuticas

1. Diseño de sello de cámara de fluido superior: fácil instalación y reemplazo donde el espacio en el techo es limitado

   La parte superior del equipo está equipada con una cámara azul de una sola pieza para sellado de líquidos. Cuando se instala en su lugar, se vierte silicona líquida en la cámara, formando una capa sellada sin costuras que elimina por completo los espacios para fugas de aire alrededor del perímetro del marco. A diferencia de los filtros tradicionales de cámara de fluido lateral, el diseño de sello superior es adecuado para espacios pequeños de techo de servicio. Para reemplazar el elemento filtrante, simplemente abra la trampilla de servicio superior sin desmontar el marco del techo suspendido. Esto reduce significativamente el tiempo que lleva detener la producción para modernizar un taller limpio y reduce las pérdidas por interrumpir la producción de medicamentos.

2. Material filtrante de fibra de vidrio ultrafino con baja emisión de polvo: evita la recontaminación de los medicamentos

   En el interior se utiliza un material filtrante denso hecho de fibra de vidrio ultrafina, que proporciona de manera estable la eficiencia requerida para retener partículas suspendidas de 0,3 micrones de tamaño, reteniendo eficazmente bacterias, esporas y aerosoles de polvo en el aire. Antes de salir de la planta, el material filtrante se limpia del polvo en una habitación libre de polvo, durante el funcionamiento no emite fibras ni compuestos orgánicos volátiles (COV), elimina la contaminación cruzada de materias primas y formas farmacéuticas terminadas y cumple con los estándares de control farmacéutico estéril.

3. Estructura ligera de aleación de aluminio, resistente a la corrosión, adecuada para talleres con temperatura y humedad constantes.

   El marco de aleación de aluminio de una sola pieza con tratamiento superficial antioxidante no se oxida ni se deforma durante el funcionamiento prolongado en talleres con temperaturas de 18 a 26 °C y humedad relativa de 45 a 65 %. El marco está equipado con cerraduras de bloqueo, lo que permite que un técnico cuelgue y coloque el filtro, lo que reduce los costos de mano de obra para la instalación en el sitio.

4. Pruebas integrales de fugas de PAO: cumple totalmente con las regulaciones de pruebas de fábrica

   Cada filtro se somete a pruebas de fugas con un aerosol PAO en un ambiente libre de polvo Clase 10,000, se registran los datos de fugas para cada producto y se incluyen informes de prueba completos con los filtros. Esto simplifica las inspecciones según el estándar GMP y el archivo de la documentación por parte de las empresas farmacéuticas, eliminando riesgos durante las inspecciones por parte de las autoridades reguladoras.

   

   El filtro HEPA con sello de gel se ha sometido a un proceso de sellado y se envía directamente a las instalaciones de la compañía farmacéutica donde están renovando sus instalaciones estériles.